ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 120 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Loratadine............................................................................................................................... 120 mg

Sous forme de gélules (comprimés en gélules).

Pour un gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

Gélule à libération prolongée (débit de pointe demortale).

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

L'orlistat est indiqué dans le traitement des :

· la survenue, en cas de prise de poids ;

la récidive du diabète de type 2 ;

la survenue, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, d'un événement cardiovasculaire majeur (AVM) avec une mortalité élevée et un risque accru d'événements cardiovasculaires (voir rubriques 4.4 et 5.1) ;

la survenue, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, d'un événement cardiovasculaire majeur (AVM) avec des risques accru d'événements cardiovasculaires (voir rubrique 4.4).

L'orlistat est indiqué dans le traitement des patients présentant un diabète de type 2, en particulier ceux présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires (voir rubrique 4.4).

4.2. Posologie et mode d'administration  

La posologie recommandée de XENICAL 120 mg par voie orale est de :

le premier jour des repas,

le deuxième jour des repas,

la dernière jour des repas.

Posologie recommandée :

Dans le cadre d'un traitement par le principal inhibiteur de la HMG-CoA réductase (type IIa, IIb, IIc, III), la dose maximale recommandée de XENICAL 120 mg est de 3,5 mg/jour en 1 ou 2 prises par jour en 2 à 3 prises.

Dans le cadre d'un traitement par l'un des principaux inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, la dose maximale recommandée de XENICAL 120 mg est de 3,5 mg/jour en 1 ou 2 prises par jour en 2 à 3 prises.

La posologie usuelle chez les patients présentant un diabète de type 2 et/ou une hypertension artérielle primaire est de 2,5 à 3 mg/jour en 2 ou 3 prises par jour en 1 ou 2 prises par jour (voir rubrique 4.4).

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est un comprimé à prendre par voie orale et il est destiné à aider à la perte de poids.

Il est utilisé pour perdre du poids en aidant à réduire les quantités de graisse et de sucre dans le sang. Les personnes qui ont un diabète de type 2, une maladie cardiaque ou des antécédents de maladie cardiovasculaire ne devraient pas prendre ce médicament sans d'abord consulter leur médecin.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

120 mg

Chaque comprimé blanc, rond, pelliculé, en forme de galet, biconvexe, portant l'inscription « XENICAL » gravée sur une face, contient 120 mg de chlorhydrate de lorcaserine sous forme de chlorhydrate de lorcaserine et de lactose monohydraté.Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre, acide citrique monohydraté, amidon prégélatinisé, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, mannitol et stéarate de magnésium.

25 mg

Chaque comprimé blanc, rond, pelliculé, biconvexe, portant l'inscription « XENICAL » gravée sur une face, contient 25 mg de chlorhydrate de lorcaserine sous forme de chlorhydrate de lorcaserine et de lactose monohydraté.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée pour la perte de poids est de 120 mg. Le médecin ou le pharmacien pourra ajuster la dose si nécessaire pour atteindre l'objectif visé.

La dose de 25 mg est utilisée en cas de besoin supplémentaire. La dose maximale pour la perte de poids est de 400 mg par jour.

Prendre ce médicament avec un repas gras. Pour la perte de poids, la prise de nourriture avec le repas gras peut aider à réduire la sensation de satiété et à retarder l'absorption du médicament.

Pour la perte de poids, une dose de 120 mg est utilisée par jour, en 2 ou 3 prises. Pour la perte de poids, la prise de 25 mg par jour peut aider à réduire le risque des symptômes de sevrage.

Prendre ce médicament avec un repas léger. Pour la perte de poids, une dose de 120 mg est utilisée en 2 ou 3 prises, en 2 ou 3 jours. Pour la perte de poids, la prise de 25 mg par jour peut aider à réduire le risque des symptômes de sevrage.

Pour la perte de poids, la dose initiale recommandée est de 120 mg. La dose de 25 mg est utilisée en cas de besoin supplémentaire. Pour la perte de poids, la dose maximale pour la perte de poids est de 400 mg par jour.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• une bouche sèche;
• des étourdissements;
• des maux de tête;
• des maux d'estomac;
• des nausées;
• une perte d'appétit;
• une sensation de tête légère;
• une sécheresse de la bouche;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des étourdissements graves;
• une difficulté à uriner;
• des évanouissements;
• des rêves anormaux;
• des signes de saignement (par ex. des bleus plus rapidement que d'habitude, des ecchymoses inexpliquées, des saignements vaginaux inexpliqués ou une sensation de tension dans la région du sein);
• une vision floue;
• une vision tunnel;
• une vision double ou troublée.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions;
• une dépression;
• une douleur musculaire et une faiblesse;
• une perte de mémoire;
• une perte de coordination;
• une perte de poids;
• un mal de tête;
• des mouvements incontrôlés ou inappropriés;
• des problèmes pour uriner;
• des spasmes musculaires;
• des symptômes de problèmes de foie (par ex. des selles sanglantes, du liquide dans les vomissures, de la nausée, de la douleur à l'estomac, de la fatigue).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : la lorcaserine peut provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang et des symptômes tels qu'une soif accrue, des urines fréquentes et une augmentation du nombre de globules rouges dans le sang (anémie).

Prix de XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022

Dénomination du médicament

Xenical

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Association de médicaments antibactériens à usage systémique - code ATC : N02B

XENICAL est un médicament contenant le principe actif orlistat.

XENICAL est utilisé pour traiter diverses infections causées par des bactéries.

XENICAL peut être utilisé en association à d'autres médicaments pour traiter certaines formes d'infections. Il est également utilisé pour traiter certaines formes d'hyperinsuffisance rénale (maladie de La Peyronie) ou pour traiter certaines affections pulmonaires.

XENICAL peut également être utilisé pour traiter certaines formes d'hyperinsuffisance rénale (maladie de La Peyronie) ou pour traiter certaines affections pulmonaires.

La posologie maximale recommandée d’Orlistat est de 120 mg par jour (maximale), mais la prise d’un comprimé par jour peut être nécessaire à une dose initiale de 60 mg par jour. Le prix moyen de 120 mg par jour est calculé à 60 mg par jour.

La posologie maximale d’Orlistat compris entre 120 mg et 120 mg/jour est de 120 mg par jour (maximal), mais la prise d’un comprimé par jour peut être nécessaire à une dose de 60 mg par jour (maximal).

Qu’est-ce que Xenical?

Orlistat est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez l’homme. Ce médicament est utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez l’homme adulte.

La dysfonction érectile est l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Cela se produit lorsque l’homme ne fonctionne pas correctement (au besoin). Il existe de nombreuses causes d’impuissance chez les hommes. Il n’y a pas de causes d’impuissance chez les hommes dans les années 90, mais la consommation d’une pilule de Xenical peut également causer une érection prolongée et douloureuse. Si vous êtes atteint de cette maladie, il vous est recommandé de consulter un médecin.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants de Xenical comprennent des maux de tête, des bouffées de chaleur, des nausées et des vertiges. Les effets secondaires courants comprennent la somnolence, la fatigue, la vision floue et les maux d'estomac.

Les effets secondaires courants comprennent l’augmentation de la pression artérielle, le niveau de pression artérielle, le nez bouché, la constipation et la constipation. Il est important de discuter de vos symptômes avec votre médecin. Si vous ressentez des effets secondaires, appelez immédiatement votre médecin.

Les effets secondaires courants comprennent l’obstruction nasale et l’atrophie nasale. Votre médecin peut également vous recommander de prendre un autre médicament pour la dysfonction érectile. Lors de la prise d’Orlistat, votre médecin peut évaluer les effets secondaires possibles. Votre médecin vous aidera à déterminer la dose qui vous convient le mieux.